| 注册证编号 | 浙械注准20202060836 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apsaras US-10、Apsaras US-10Exp、Apsaras US-10Pro、Apsaras US-10CV、Apsaras US-10S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含前端发射接收模块，信号处理PC模块，MUX模块，电源模块，显示器模块，专用软件，软件发行版本号：R1.0）和探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织或器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表、阴道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
