| 注册证编号 | 鲁械注准20232140425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市经济技术开发区崮山路567号 |
| 生产地址 | 山东省威海市经济技术开发区崮山路567-1号 |
| 产品名称 | 医用外科纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1显影型腹巾、A2普通型腹巾；B1显影型纱布拭子、B2普通型纱布拭子；C1显影型纱布块、C2普通型纱布块。 规格：腹巾：（5cm-60cm）×（7cm-90cm）-（2-24层），纱布拭子：（1cm-50cm），纱布块（5cm-60cm）×（7cm-90cm）-（2-24层）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科纱布敷料采用符合YY0331标准的脱脂棉纱布经过折叠制成，可制成腹巾、纱布拭子、纱布块。可含有X射线探测组件，以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
