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康达洲际医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222070299”基本信息
注册证编号浙械注准20222070299 [查看相关产品信息]
注册人名称康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
生产地址宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称超声骨密度仪
管理类别第二类
型号规格KD-EASY
结构及组成/主要组成成分产品由主机和配件组成。主机由主板,超声传感器和电动机组成。配件包括脚踏板、辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色),电源线、校准模块。
适用范围/预期用途产品采用超声波测量跟骨的超声速度和宽带超声衰减,用于人体骨密度的测量,确定存在骨质疏松的可能性,评估与年龄无关的骨损失。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/21
生效日期2022/6/21
有效期至2027/6/20
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