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深圳市艾利特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20142090367”基本信息
注册证编号粤械注准20142090367 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市艾利特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一(办公场所)之二(生产场所)
生产地址深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一(办公场所)之二(生产场所)
产品名称电热磁综合治疗仪
管理类别第二类
型号规格RT200、RT210、RT220
结构及组成/主要组成成分治疗仪主机由外壳、 PCB组件(电源板,主板,按键板)、变压器、彩色高清LCD显示屏组成。配件由电极片(外购)、热疗垫组成。治疗仪输出中频载波频率2000Hz,误差±3%。治疗仪输出低频调制频率1Hz~440Hz,允许偏差范围为±15%。输出电流:依据YY0607-2007要求在治疗仪最大输出,500Ω负载电阻下,输出电流必须不超过100mA(r.m.s)。额定输出负载阻抗为500Ω±5%。幅度连续可调,误差不大于2%。
适用范围/预期用途加速药物透入,对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎具有镇痛和消炎的作用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/11/6
生效日期2019/11/6
有效期至2024/11/5
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