| 注册证编号 | 苏械注准20222140732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州优道医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区林泉街399号东大科技园文昌院403室 |
| 生产地址 | 张家港市凤凰镇长江路8号A栋三楼 |
| 产品名称 | 输液监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YD-JK01-1401 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输液监护终端、手机报警终端、无线路由器、中央控制计算机和输液监护系统软件（包括中央控制计算机软件、手机报警终端软件和输液监护终端软件）组成。其中中央控制计算机软件发布版本为V2手机报警终端软件发布版本为V1输液监护终端软件发布版本为V3 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程增加部分辅助功能，包括流量控制、报警功能。不与血液、药液接触。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/17 |
| 生效日期 | 2022/11/17 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
