| 注册证编号 | 浙械注准20172400726 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 42ml（试剂1:1×35ml+试剂2:1×7ml）；60ml（试剂1:1×50ml+试剂2:1×10ml）；75ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml）；90ml（试剂1:1×75ml+试剂2:1×15ml）；120ml（试剂1:2×50ml+试剂2:2×10ml）；192ml（试剂1:2×80ml+试剂2:2×16ml）；240ml（试剂1:2×100ml+试剂2:2×20ml）；6×65T；2×200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、5，5-二硫代-2-硝基苯甲酸（DTNB）；试剂2：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、丁酰硫代胆碱。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
