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重庆创芯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400155”基本信息
注册证编号渝械注准20222400155 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆创芯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号
生产地址重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号第一层、第二层A区、第三层
产品名称肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(微流控荧光免疫法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分检测卡、滴管、项目信息卡、打印纸。(其他内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人全血、血浆和血清样品中肌红蛋白(Myo)的含量
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/6/1
生效日期2023/6/1
有效期至2027/4/27
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