| 注册证编号 | 浙械注准20152400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 80mL（试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）；240mL（试剂1：60mL×3，试剂2：20mL×3）；120mL（试剂1：90mL×1，试剂2：30mL×1）；320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4）；240mL（试剂1：90mL×2，试剂2：30mL×2）；240mL（试剂1：45mL×4，试剂2：15mL×4）；192测试盒（试剂1：9mL×7，试剂2：3mL×7）；校准品：1×2mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、n-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、聚氧乙烯月桂醚-35；试剂2：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、4-氨基安替比林、曲拉通X-100；校准品：低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
