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中船大连造船厂产业发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140114”基本信息
注册证编号辽械注准20202140114 [查看相关产品信息]
注册人名称中船大连造船厂产业发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省庄河市吴炉镇吴炉村
生产地址大连市西岗区海防街1号-209
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格DSICSS-YY-FH (无菌型)、DSICSS-YY-FHTD (无菌型)
结构及组成/主要组成成分由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由单层无纺布制成,滤层由双层熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/3/18
生效日期2021/3/18
有效期至2026/3/17
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