| 注册证编号 | 浙械注准20242061250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EPA3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理器主机、电源线和可选附件（转接板）组成。图像处理器主机由视频处理模块、照明模块、散热模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
