| 注册证编号 | 苏械注准20202021558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XHW21、XHW24、XHW26、XHW29、XHW32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体（弯铝管）、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、 垫刀圈、附件（荷包接杆、穿刺头、套管）组成。抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA1G材料制成，手柄、钉仓套采用ABS材料制成。产品根据吻切组件外径的不同分为21、24、26、29、32五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/10 |
| 生效日期 | 2020/10/10 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
