| 注册证编号 | 浙械注准20142170266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州拉瓦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号30幢301、401、501 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号30幢301、401、501 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11、II-11、III-11、IV-11、V-11、I-22、II-22、III-22、IV-22、V-22、I-33、II-33、I-14、II-14、VI-14、III-15、I-36、II-36、I-44、II-44。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的原材料应具有医疗器械产品注册证，Ⅰ-11、Ⅱ-11、Ⅲ-11、Ⅳ-11、Ⅴ-11由氧化锆陶瓷坯材和瓷粉组成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅲ-22、Ⅳ-22、Ⅴ-22由氧化硅陶瓷坯材和瓷粉组成，Ⅰ-33、Ⅱ-33由钴铬金属和瓷粉组成，Ⅰ-14、Ⅱ-14、Ⅵ-14由纯钛金属组成，Ⅲ-15由复合预成树脂组成，Ⅰ-36、Ⅱ-36由钯银合金和瓷粉组成，Ⅰ-44、Ⅱ-44由纯钛金属与光固化复合树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/1 |
| 生效日期 | 2023/2/1 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
