| 注册证编号 | 浙械注准20162170571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州千行医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市萧山区经济技术开发区红垦农场红泰六路489号6幢2单元1-2层 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市萧山区经济技术开发区红垦农场红泰六路489号6幢2单元1-2层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅰ-3型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-1型、Ⅱ-1型由镍铬合金和瓷粉制成；Ⅰ-2型、Ⅱ-2型由钴铬合金和瓷粉制成；Ⅰ-3型、Ⅱ-3型由二氧化锆和瓷粉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于患者的牙体缺损、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
