| 注册证编号 | 浙械注准20172170075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金华市新致美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 桥型（Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4、Ⅰ-5）、冠型（Ⅱ-1、Ⅱ-3、Ⅱ-4、Ⅱ-5）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ-1、Ⅱ-1型由镍铬合金铸造而成；Ⅰ-2、Ⅱ-3型由镍铬合金和瓷粉铸造烧结而成；Ⅰ-3型由镍铬合金、造牙粉加工而成；Ⅰ-4、Ⅱ-4型由钴铬合金和瓷粉铸造烧结而成；Ⅰ-5、Ⅱ-5型由氧化锆块和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
