杭州航齿医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172170158”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172170158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州航齿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号（杭州经济技术开发区488-1号）34幢201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号（杭州经济技术开发区488-1号）34幢201室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-11型、Ⅰ-12型、Ⅰ-21型、Ⅰ-22型、Ⅱ-31型、Ⅱ-32型、Ⅱ-21型、Ⅱ-22型、Ⅲ-41型、Ⅲ-43型、Ⅲ-44型、Ⅳ-31型、Ⅳ-33型、Ⅳ-34型、Ⅴ-31型、Ⅴ-32型、Ⅵ-51型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的材料制造。Ⅰ-11型、Ⅰ-12型：由钴铬合金铸造而成；Ⅰ-21型、Ⅰ-22型：由钴铬合金，瓷粉铸造烧结而成；Ⅱ-31型、Ⅱ-32型：由氧化锆切削而成；Ⅱ-21、Ⅱ-22：由氧化锆切削瓷粉烧结而成；Ⅲ-41型、Ⅲ-43型、Ⅲ-44型：由牙科全瓷瓷块压铸瓷粉烧结而成；Ⅳ-31型、Ⅳ-33型、Ⅳ-34型：由全瓷义齿用二硅酸锂玻璃陶瓷瓷块切削而成；Ⅴ-31型、Ⅴ-32型：由齿科铸造钛切削而成；Ⅵ-51型：由冠桥用光固化硬质复合树脂光固化而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/26 |
| 生效日期 | 2023/6/26 |
| 有效期至 | 2026/8/10 |
