| 注册证编号 | 鲁械注准20222020140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 诺信医学科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历下区华能路 19 号留学人员创业园2号楼340 |
| 生产地址 | 济南市天桥区桑梓店街道办事处梓东大道8号中南高科中德产业园一期29号楼101 |
| 产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：NX-CC-Ⅰ、NX-CC-Ⅱ、NX-CC-Ⅲ、NX-CC-Ⅳ、NX-CC-Ⅴ、NX-CC-Ⅵ、NX-CC-Ⅶ、NX-CC-Ⅷ、NX-CC-Ⅸ、NX-CC-Ⅹ、NX-CC-11、NX-CC-12、NX-CC-13、NX-CC-14、NX-CC-15、NX-CC-16、NX-CC-17、NX-CC-18； 规格：Φ3、Φ5、Φ10、Φ10-1、Φ12、Φ12-1、Φ15、套装A、套装B、套装C、套装D、套装E、套装F、套装G、套装H。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性套管穿刺器由穿刺针、穿刺套管、腹壁缝合器（选配）组成。穿刺套管由套管、套管座、密封帽、注气阀和阻气阀组成，穿刺针由针头、连接杆和针座组成，腹壁缝合器（抓取器）由推钮、手柄、杆部（套管）、钳喙（勾线结构）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，可向体内输送二氧化碳气体用。腹壁缝合器（抓取器）可用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/15 |
| 生效日期 | 2024/5/15 |
| 有效期至 | 2027/2/7 |
