| 注册证编号 | 浙械注准20172170223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市海曙唯特义齿厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区石碶街道联丰村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区石碶街道联丰村 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、I-12型、I-21型、I-22型、II-11型、II-12型、II-21型、II-22型、I-3型、II-3型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-11型、II-11型采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成；I-12型、II-12型采用钴铬合金与烤瓷粉烧结而成；I-21型、II-21型采用镍铬合金铸造而成；I-22型、II-22型采用钴铬合金铸造而成；Ⅰ-3型、Ⅱ-3型采用氧化锆块和烤瓷粉烧结而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/26 |
| 生效日期 | 2023/4/26 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
