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新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020602”基本信息
注册证编号苏械注准20232020602 [查看相关产品信息]
注册人名称新光维医疗科技(苏州)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区青丘街2号
生产地址苏州工业园区青丘街2号
产品名称一次性使用取石网篮
管理类别第二类
型号规格EBT-08、EBT-11、EBF-11、EBF-14
结构及组成/主要组成成分一次性使用取石网篮由网篮组件,鞘管组件和手柄组件组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/27
生效日期2023/12/27
有效期至2028/5/4
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