| 注册证编号 | 浙械注准20172170927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州溢康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 瑞安市塘下镇北工业区万景路666号 |
| 生产地址 | 瑞安市塘下镇北工业区万景路666号第四幢二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-11、Ⅱ-11、Ⅱ-52、Ⅰ-12、Ⅱ-12、Ⅱ-51、Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-31、Ⅱ-32、Ⅱ-42、Ⅱ-41、Ⅰ-31、Ⅱ-61、Ⅰ-32、Ⅱ-62 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11、Ⅱ-11、Ⅱ-52由镍铬合金和瓷粉组成；Ⅰ-12、Ⅱ-12、Ⅱ-51由钴铬合金和瓷粉组成；I-21、II-21由镍铬合金组成；I-22、II-22由钴铬合金组成； Ⅱ-31由镍铬合金、瓷粉、造牙粉组成；Ⅱ-32由钴铬合金、瓷粉、造牙粉组成；Ⅱ-42由镍铬合金、造牙粉组成；Ⅱ-41由钴铬合金、造牙粉组成；Ⅰ-31、Ⅱ-61由二氧化锆瓷块和瓷粉组成；Ⅰ-32、Ⅱ-62由二氧化锆瓷块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2027/8/20 |
