杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20182170235”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20182170235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道联胜路7号3幢2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道联胜路7号3幢2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅱ-13；Ⅰ-14、Ⅰ-24、Ⅱ-14、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-15、Ⅰ-25、Ⅱ-15、Ⅱ-25、Ⅱ-35；Ⅰ-26、Ⅱ-26。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍烤瓷合金单独加工而成；Ⅰ-21型、Ⅱ-21型、Ⅱ-31型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬合金单独加工而成；Ⅰ-22型、Ⅱ-22型、Ⅱ-32型由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由黄金单独加工而成；Ⅰ-14型、Ⅱ-14型由银钯合金单独加工而成；Ⅰ-24型、Ⅱ-24型、Ⅱ-34型由银钯合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-15型、Ⅱ-15型由纯钛合金单独加工而成；Ⅰ-25型、Ⅱ-25型、Ⅱ-35型由纯钛合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-26型、Ⅱ-26型由氧化锆和瓷粉加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/22 |
| 生效日期 | 2023/3/22 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
