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南京诺唯赞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172401588”基本信息
注册证编号苏械注准20172401588 [查看相关产品信息]
注册人名称南京诺唯赞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
生产地址南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格规格 瓶数×数量3×1mL 水平1:1×1mL水平2:1×1mL水平3:1×1mL
结构及组成/主要组成成分氯化钠(NaCl):0.9%;牛血清白蛋白(BSA):5%;ProClin300:0.1%;中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白:水平1:95.0±28.4% ng/mL;水平2:370.0±23.1% ng/mL水平3:1550.0±14.3%ng/mL
适用范围/预期用途用于中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白项目的室内质量控制。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2027/8/21
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