| 注册证编号 | 粤械注准20142140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；双腔（带球囊）6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由主要配置导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋和选用配置中单、洞巾、注射器（带无菌水）、碘伏棉球、润滑棉球、镊子、导管夹、试管（带塞）、医用纱布、弯盘、托盘、方盘组成。Ⅱ型由主要配置中单、洞巾、检查手套、一次性使用塑料引流袋、碘伏棉球、润滑棉球、注射器（带无菌水）、医用纱布和选用配置镊子、导尿管、导管夹、试管（带塞）、弯盘、托盘、方盘组成。 其中，导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋、中单、洞巾、注射器、碘伏棉球、润滑棉球、医用纱布为外购产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者引流导尿时作一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
