| 注册证编号 | 浙械注准20212170603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州美立康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道15号大街8号5幢3层309室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道15号大街8号5幢3层309室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、II-21型、III-11型、IV-11型、V-11型、I-12型、II-22型、III-12型、IV-12型、V-12型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应使用具有有效医疗器械注册证书的材料。I-11型、II-21型、III-11型、IV-11型、V-11型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-12型、II-22型、III-12型、IV-12型、V-12型由二氧化硅瓷块和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
