| 注册证编号 | 粤械注准20232400522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 红细胞渗透脆性（EFT）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×0.5mL/盒、2×1.0mL/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由红细胞渗透脆性(EFT)质控品水平I和红细胞渗透脆性(EFT)质控品水平II组成。 红细胞渗透脆性(EFT)质控品水平I：动物红细胞、防腐剂（庆大霉素）、磷酸盐缓冲液。 红细胞渗透脆性(EFT)质控品水平II：动物红细胞、防腐剂（庆大霉素）、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与深圳普门科技股份有限公司生产的全自动红细胞渗透脆性分析仪配套使用，主要用于红细胞渗透脆性分析系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
