| 注册证编号 | 浙械注准20152170986 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金华市长远医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金华市秋滨工业城金衢路875号 |
| 生产地址 | 金华市秋滨工业城金衢路875号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型、Ⅱ-4型、Ⅱ-5型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；Ⅱ-1型由镍铬烤瓷铸造合金、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；Ⅱ-2型由钴铬钼合金、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；Ⅱ-3型由牙科激光选区熔化钛合金粉末、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；Ⅱ-4型由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；Ⅱ-5型由树脂牙、弹性义齿基托材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
