| 注册证编号 | 苏械注准20222141121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路50号一楼102室 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路50号二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用封闭式负压引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用封闭式负压引流套装由块状聚氨酯（PU）泡沫（不含药物及可吸收成分）、引流管路、贴膜组成。引流管路包含吸盘、固定贴膜、管夹、引流管、冲洗管、连接头（直通/三通/接头）。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度烧烫伤创面）进行引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/5/6 |
