| 注册证编号 | 浙械注准20172170282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优智医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绍兴市东湖镇岑前村前赵421号2201 |
| 生产地址 | 绍兴市东湖镇岑前村前赵421号2201 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II-1型、II-2型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应采用具有医疗器械注册证的产品。I型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；II-1型采用钴铬钼合金、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；II-2型采用纯钛金属、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/26 |
| 生效日期 | 2022/2/26 |
| 有效期至 | 2027/3/12 |
