| 注册证编号 | 浙械注准20172171206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 义乌市悦齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省义乌市江东街道东苑工业区清溪东路151号 |
| 生产地址 | 浙江省义乌市江东街道东苑工业区清溪东路151号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅰ-3型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品使用具有有效医疗器械注册证书的材料。Ⅰ-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；Ⅰ-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；Ⅰ-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成。Ⅱ-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；Ⅱ-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；Ⅱ-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/11/12 |
