| 注册证编号 | 浙械注准20182170211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴市创美义齿制品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市林埭镇徐家埭老平廊公路268号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市林埭镇徐家埭老平廊公路268号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II-1型、II-2型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。Ⅱ-1型由钴铬钼铸造合金、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；Ⅱ-2型由纯钛、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
