| 注册证编号 | 浙械注准20222170215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州锐峰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区塘栖镇富塘路37-1号2幢2楼201室和206室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区塘栖镇富塘路37-1号2幢2楼201室和206室；浙江省杭州市拱墅区康园路12号5幢4层403室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型、II-5型、II-6型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应使用具有有效医疗器械注册证的材料。I-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；I-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；I-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成；I-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛组成；II-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；II-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；II-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成；II-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛组成；II-5型由弹性义齿基托树脂和合成树脂牙组成；II-6型由牙用不锈钢丝、义齿基托聚合物和合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
