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邦盛医疗装备(天津)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222060529”基本信息
注册证编号津械注准20222060529 [查看相关产品信息]
注册人名称邦盛医疗装备(天津)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区
生产地址天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区
产品名称车载数字化医用X射线透视摄影系统
管理类别第二类
型号规格DF-325H-Ⅱ
结构及组成/主要组成成分该产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、图像处理系统(软件型号:DRFOC,软件版本:V5.0)、平板探测器、车载变焦机架和诊断床组成。
适用范围/预期用途该产品适用于医疗单位或流动医疗车对患者开展X射线数字透视、数字摄影诊断检查。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/12/17
生效日期2022/12/17
有效期至2027/12/16
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