| 注册证编号 | 浙械注准20212170377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州雅群医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号22幢401室、501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号22幢401室、501室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式正畸矫治器分为固定型和活动型两种。 固定型矫治器又分为：固定式扩弓矫治器；Nance托矫治器；阻萌器；推磨牙矫治器；横腭杆矫治器；缺隙保持器；固定保持器；舌弓矫治器；腭刺矫治器；四眼圈簧矫治器；唇挡矫治器；固定式前方牵引矫治器。 活动型矫治器又分为：牙合垫式矫治器；斜面导板矫治器；平面导板矫治器；活动式扩弓矫治器；肌激动器；双牙合垫矫治器；功能调节器FR；标准哈利氏保持器；改良式哈利氏保持器Ⅰ型；改良式哈利氏保持器Ⅱ型；改良式哈利氏保持器Ⅲ型；导弓矫治器；前庭盾矫治器；活动式前方牵引矫治器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器由固位体、加力体和连接体组成，采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
