| 注册证编号 | 辽械注准20222170097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳三越医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市和平区中山路21号0923 |
| 生产地址 | 沈阳市于洪区文大路60号41号楼306室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动型、固定型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动型由正畸丝、扩弓螺丝和正畸基托聚合物中的部分或全部组成，其中正畸丝和正畸基托聚合物为必要组成；固定型由正畸丝、扩弓螺丝、正畸带环颊面管中的部分或全部组成，其中正畸丝和正畸带环颊面管为必要组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
