| 注册证编号 | 浙械注准20202210754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州阿特瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道利一路188号天人大厦浙大研究院数字经济孵化器25层2503室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道祥腾财富中心2幢810、901 |
| 产品名称 | 动脉医学影像三维重建处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Artery3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是单机版使用软件。产品以光盘形式交付，软件组成模块包括影像加载模块，影像处理模块（图像分割、几何修复和网格生成）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对符合DICOM标准的人体动脉医学图像（CT、MR）进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
