| 注册证编号 | 浙械注准20202070050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州质子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道中兴北路889号 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-P01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极片、充电器、USB数据线、电源适配器（选配）和APP软件（V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构记录患者心电信息。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2025/1/19 |
