| 注册证编号 | 苏械注准20202141578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区 联港路215号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌保护罩采用聚乙烯薄膜为主要原材料制成,由袋体和若干固定绳（选配）组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位隔离罩护医疗器械或医疗用品。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/20 |
| 生效日期 | 2020/10/20 |
| 有效期至 | 2025/10/19 |
