| 注册证编号 | 浙械注准20162400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL×1、50mL×1、50mL×2、50mL×4、50mL×6、60mL×1、60mL×2、60mL×3、60mL×4、60mL×5、60mL×6、60mL×8、80mL×1、80mL×2、80mL×3、80mL×4、80mL×5、80mL×6、80mL×8、100mL×1、100mL×2、500mL×2、500mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）pH7.5、磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）、C-磷酸烯醇式丙酮酸（PEP-C）、苹果酸脱氢酶（MDH）、还原型辅酶Ⅰ（NADA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
