| 注册证编号 | 苏械注准20192081462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市永长医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单氧管、单氧管（带头套）、单氧管（耳挂式）、双氧管、双鼻架、单鼻架 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按型式可分为单氧管、单氧管（带头套）、单氧管（耳挂式）、双氧管、双鼻架、单鼻架六种。单氧管由接头、导管和单鼻塞组成，单氧管（带头套）由接头、导管、单鼻塞和头套组成，单氧管（耳挂式）由耳挂、导管和单鼻塞组成，双氧管由鼻塞（双）、细导管、三通接头、导管和接头组成，双鼻架由：鼻架（双）、头套管、调节器、三通接头、导管和接头组成，单鼻架由鼻架（单）、头套管、调节器、三通接头、导管和接头组成。鼻氧管的导管、接头、鼻塞采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，耳挂采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统（或装置）配套，供临床吸入氧气用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
