| 注册证编号 | 浙械注准20222400473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:20ml×1； 试剂1:20ml×2；试剂1:20ml×4；试剂1:20ml×5；试剂1:20ml×6；试剂1:20ml×8；试剂1:20ml×10；试剂1:20ml×15；试剂1:20ml×20；试剂1:40ml×1；试剂1:40ml×2；试剂1:40ml×3；试剂1:40ml×4；试剂1:60ml×2；试剂1:60ml×4；试剂1:60ml×6；2×60测试；4×60测试；8×60测试；1×100测试；2×100测试；4×100测试；2×150测试；4×150测试；8×150测试；1×200测试；2×200测试；4×200测试；1×250测试；2×250测试；4×250测试；1×350测试； 2×350测试；4×350测试；二氧化碳校准品（可选购）：1ml×1；二氧化碳质控品（可选购）：2ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）、苹果酸脱氢酶（MDH）、还原型辅酶Ⅰ(NADH)类似物；二氧化碳校准品：二氧化碳；二氧化碳质控品：二氧化碳。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
