| 注册证编号 | 浙械注准20222220117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 产品名称 | 三重四极杆质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MSS MA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三重四极杆质谱仪、二元溶剂管理器、MassLynx控制软件（发布版本：V4.2）和样本管理器（选配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于质谱技术，以三重四极杆质谱仪作为检测系统，与配套检测试剂共同使用，用于人体血斑样本中被分析物（内源性物质，如氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉碱以及酰基肉碱）的检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
