| 注册证编号 | 浙械注准20232221555 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迪谱诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号3幢106室 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP-TOF 96A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由质谱检测组件、芯片点样组件和随机软件组件（DP-TYPER，版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、组织样本中的靶核苷酸（DNA）进行定性检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
