| 注册证编号 | 陕械注准20212140151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安若朴科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段 |
| 产品名称 | 一次性使用体表导管固定装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为RP-GD-AI型、RP-GD-AII型、RP-GD-AIII型、RP-GD-BIV型、RP-GD-BV型、RP-GD-CIV型、RP-GD-CVI型、RP-GD-CVII型和RP-GD-CVIII型，共九种型号；其中RP-GD-AI型、RP-GD-AII型和RP-GD-AIII型由涂有医用压敏胶的丝绸胶带和泡棉胶带、离型纸、固定座和固定柱组成；RP-GD-BIV型和RP-GD-BV型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和泡棉胶带、离型纸和尼龙毛刺组成；RP-GD-CIV型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和离型纸组成，RP-GD-CVI型、RP-GD-CVII型和RP-GD-CVIII型由涂有医用压敏胶的丝绸胶带和离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
