| 注册证编号 | 浙械注准20232021301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非吸收性缝合线和医用缝合针组成，按是否带针分为无针、单针和双针三种型号。其中缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针的型式、弧形、直径和弦长分为若干规格；医用缝合针由符合ASTM F899-20的302不锈钢制造，非吸收性缝合线由符合ASTM F2848-21标准的超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的形式不同分为圆线、扁线、圆扁线和线环，颜色分白色、蓝色和蓝白色三种颜色，根据缝线的尺寸和长度不同分为若干规格。缝线结构为多股编织，无涂层，为A类缝线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体组织的缝合和结扎。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
