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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400241”基本信息
注册证编号浙械注准20142400241 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称甘油三酯测定试剂盒(酶比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:65ml×12,校准物 1ml;试剂1:65ml×6,校准物 1ml;试剂1:100ml×4,校准物 1ml;试剂1:50ml× 8,校准物 1ml; 试剂1:50ml×4,校准物 1ml; (A孔试剂1:103ml)×2,校准物 1ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液;硫酸镁;三磷酸腺苷;4-氯苯酚;胆酸钠;亚铁氰化钾;4-氨基安替比林;脂蛋白酯酶;甘油激酶;甘油磷酸氧化酶;过氧化物酶。校准物:混合人血清甘油三酯校准物。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清(浆)中甘油三酯的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/11/20
生效日期2019/11/20
有效期至2024/11/19
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