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浙江蓝怡医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400834”基本信息
注册证编号浙械注准20172400834 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称甘油三酯测定试剂盒(去游离法&酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:10×60ml,试剂2:10×20ml; 试剂1:3×80ml,试剂2:4×20ml; 试剂1:2×90ml,试剂2:4×15ml; 试剂1:3×60ml,试剂2:3×20ml; 试剂1:3×45ml,试剂2:3×15ml; 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml; 试剂1:1×20ml,试剂2:1×7ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:抗坏血酸氧化酶、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(2羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、三磷酸腺苷、硫酸镁、戈式缓冲剂; 试剂2:脂蛋白脂肪酶、过氧化物酶、氨基安替比林、硫酸镁、戈式缓冲剂。 (具体内容详见说明书)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清和血浆中甘油三酯的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/1/6
生效日期2022/1/6
有效期至2027/7/26
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