| 注册证编号 | 浙械注准20172400424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL；100mL；120mL；180mL；200mL；300mL；360mL；600mL；1000mL；360测试盒；500测试盒；720测试盒；840测试盒；校准品（选配）：1mL、3mL、5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：3-吗琳代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、三磷酸腺苷、甘油磷酸氧化酶、脂蛋白酯酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、甘油激酶、防腐剂；校准品（选配）：三酰甘油。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
