| 注册证编号 | 浙械注准20192220692 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VIM01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由干式荧光免疫分析仪、电源适配器、USB线、质控卡和扫描枪（选配）组成，其中分析仪由光学单元（检测模块、条码扫描模块）、机械单元（送样模块）、控制单元（控制板模块）、输出/显示单元（显示屏、打印机）、系统检测区和软件（V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与配套本公司基于荧光免疫层析原理的试剂共同使用，用于人体样本（全血、血清、血浆）中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2024/12/29 |
