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青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202220934”基本信息
注册证编号鲁械注准20202220934 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市崂山区株洲路188号甲
生产地址山东省青岛市崂山区株洲路188号甲十三层
产品名称流式细胞仪
管理类别第二类
型号规格RaiseCyte 2L6C、RaiseCyte 2L4C。
结构及组成/主要组成成分流式细胞仪由电源适配器、主机(嵌入式软件名称:MainSoft,发布版本:1.0)、储液系统、工作站软件(软件名称:RaiseFlower,发布版本1.0)组成。其中主机由流动室和液流系统、激光器和光学系统、光电管和检测系统、分析系统和样本板组成;储液系统由储液台、鞘液桶、废液桶、清洗液瓶组成。
适用范围/预期用途用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行定量分析。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2025/9/9
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