| 注册证编号 | 浙械注准20232081247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴安迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 产品名称 | 高流量氧疗导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HFNC-L、HFNC-M、HFNC-S、HFTC-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品鼻塞型（HFNC-L、HFNC-M、HFNC-S）由松紧带、松紧带卡扣、鼻塞端盖、硅胶鼻塞、鼻塞接头、内壁光滑管、挂环、挂脖带、挂脖带卡扣、管身接头、旋转接头组成，气切型（HFTC-G）由气切接头护套、气切接头、内壁光滑管、挂脖带、挂脖带卡扣、管身接头、旋转接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吸氧时将氧源的高流量空氧混合气体输送给患者。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2028/5/5 |
