杭州博谱医药科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20232401155”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20232401155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 生产地址 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1； 试剂1：60mL×2，试剂2：12mL×2； 试剂1：60mL×3，试剂2：36mL×1； 试剂1：60mL×2，试剂2：24mL×1； 试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1； 试剂1：45mL×2，试剂2：9mL×2； 试剂1：45mL×3，试剂2：27mL×1； 试剂1：30mL×1，试剂2：6mL×1； 试剂1：30mL×2，试剂2：6mL×2； 试剂1：15mL×1，试剂2：3mL×1； 100测试盒；400测试盒；800测试盒。 校准品（可选购）：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氧化型谷胱甘肽； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅱ（NADPH）； 校准品：谷胱甘肽还原酶、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
